2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞(rao)藥(yao)品(pin)(pin)許可(ke)證(zheng)變(bian)更增加維(wei)生素(su)B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關(guan)工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年版GMP要求(qiu)和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)局(ju)制定的(de)許可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款(kuan)進(jin)行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過對我(wo)公(gong)司(si)在企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)、生產(chan)和(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生產(chan)廠房(fang)、設施布局(ju)和(he)(he)環(huan)境衛(wei)生、生產(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)流(liu)程、生產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件和(he)(he)制度建設等方面進(jin)行文件查(cha)閱和(he)(he)生產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)司(si)符合藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)相(xiang)關(guan)條(tiao)件和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)生產許(xu)可證變更(geng)增加(jia)范圍的的檢查(cha)和(he)驗收并取得證書，標(biao)志著我公(gong)司(si)維生素(su)B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備(bei)了(le)原(yuan)料藥(yao)的生產條件，我公(gong)司(si)將嚴(yan)格按照國家有關藥(yao)品(pin)生產管理規范要求積極籌備(bei)新(xin)版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查(cha)工(gong)作(zuo)，爭取早日(ri)完成認證并投入生產銷售(shou)。